Экспресс тест на гепатит в одессе
Стоимость: 122,27 руб.
Экспресс тест на гепатит C (HCV) — это иммунохроматографический тест содержащий коллоидное золото, для качественного определения антител к гепатиту С (НСV) в цельной крови, сыворотке и плазме человека. Данный тест является скрининговым, поэтому все положительные результаты тестирования должны быть подтверждены альтернативными методами, такими как western blot. Экспресс тест на гепатит C (HCV) основан на методе хроматографии и позволяет получить результат в течение 15 минут.
Принцип тестирования:
Тестирование начинается с добавления образца в лунку для образца (S), после чего немедленно следует добавить растворитель образца в лунку для растворителя (D). Коньюгат HCV антигена с коллоидным золотом, иммобилизованный на подушечке для образца, реагирует с HCV антителами, присутствующими в образце крови, сыворотки или плазмы, образуя комплекс коньюгат /HCV антитело. Поскольку смесь мигрирует вдоль тест — полоски, комплекс коньюгат /HCV антитело захватывается антитело — связанным протеином А, иммобилизованным на мембране, и формирует окрашенную полосу в тестовой зоне. Отрицательные образцы не формируют тестовой полосы в виду отсутствия комплекса коньюгата коллоидного золота с HCV антителом. Антигены, использующиеся в тесте – это рекомбинантные протеины, соответствующие высоко иммунореактивным фрагментам вируса гепатита С. В конце тестирования, независимо от его результата, в контрольной зоне появляется окрашенная контрольная полоса. Эта окрашенная полоса является результатом связывания коньюгата коллоидного золота с анти — HCV антителом, иммобилизованным на мембране. Контрольная полоса подтверждает функциональную исправность коньюгата коллоидного золота и правильности проведения тестирования.
Сбор и хранение образцов:
1. Сбор образцов цельной крови, сыворотки и плазмы производится в соответствии со стандартными лабораторными процедурами.
2. Хранение: Если образец не был использован в день сбора, его следует хранить в холодильнике. 0.1% натрия азид может быть добавлен в образцы в качестве консерванта, это не повлияет на результат тестирования. Если образцы не были протестированы в течение 3-х дней, их следует заморозить. Избегайте процедур заморозки — разморозки образцов, повторяющихся более 2-3х раз.
Процедура тестирования:
1. Довести температуру всех образцов и реагентов до комнатной.
2. Достать тест-кассету иммунохроматографического теста из упаковки и положить на чистую сухую поверхность.
3. С помощью пластиковой пипетки добавьте 1 каплю (10 μl) образца цельной крови, сыворотки или плазмы в круглую лунку для образца (S) на тест – кассете.
4. Сразу же после добавления образца, добавьте 2 капли растворителя образца в лунку для растворителя (D).
5. Интерпретируйте результат через 15 минут.
6. Не интерпретировать результат тестирования через 20 минут с начала тестирования
Прочтение результатов тестирования:
1. Отрицательный: Только одна окрашенная полоса появилась в контрольной зоне.
2. Положительный: В дополнение к контрольной полосе, в тестовой зоне также появилась окрашенная тестовая полоса.
3. Недействительный: Нет ни в тестовой, ни в контрольной зонах пурпурно-красных полос, или полоса есть только в тестовой зоне. Тестирование считается недействительным и должно быть повторено с использованием нового иммунохроматографического теста.
Технические характеристики экспресс тест на гепатит С (HCV):
Чувствительность = 100.00 %
Специфичность = 99.7 %
Ожидаемый объем положительных результатов = 99.3 %.
Состав набора экспресс тест на гепатит C (HCV):
· Тест – кассеты, индивидуально упакованные в пакеты из фольги с осушителем;
· Пластиковая пипетка;
· Растворитель образца;
· Инструкция.
Условия хранения:
Иммунохроматографический тест должен храниться в сухом месте при температуре от 2 до 30 ºС в запечатанном виде.
Источник: medicaiv.ru
Источник
Стоимость: 122,27 руб.
Экспресс тест на гепатит C (HCV) — это иммунохроматографический тест содержащий коллоидное золото, для качественного определения антител к гепатиту С (НСV) в цельной крови, сыворотке и плазме человека. Данный тест является скрининговым, поэтому все положительные результаты тестирования должны быть подтверждены альтернативными методами, такими как western blot. Экспресс тест на гепатит C (HCV) основан на методе хроматографии и позволяет получить результат в течение 15 минут.
Принцип тестирования:
Тестирование начинается с добавления образца в лунку для образца (S), после чего немедленно следует добавить растворитель образца в лунку для растворителя (D). Коньюгат HCV антигена с коллоидным золотом, иммобилизованный на подушечке для образца, реагирует с HCV антителами, присутствующими в образце крови, сыворотки или плазмы, образуя комплекс коньюгат /HCV антитело. Поскольку смесь мигрирует вдоль тест — полоски, комплекс коньюгат /HCV антитело захватывается антитело — связанным протеином А, иммобилизованным на мембране, и формирует окрашенную полосу в тестовой зоне. Отрицательные образцы не формируют тестовой полосы в виду отсутствия комплекса коньюгата коллоидного золота с HCV антителом. Антигены, использующиеся в тесте – это рекомбинантные протеины, соответствующие высоко иммунореактивным фрагментам вируса гепатита С. В конце тестирования, независимо от его результата, в контрольной зоне появляется окрашенная контрольная полоса. Эта окрашенная полоса является результатом связывания коньюгата коллоидного золота с анти — HCV антителом, иммобилизованным на мембране. Контрольная полоса подтверждает функциональную исправность коньюгата коллоидного золота и правильности проведения тестирования.
Сбор и хранение образцов:
1. Сбор образцов цельной крови, сыворотки и плазмы производится в соответствии со стандартными лабораторными процедурами.
2. Хранение: Если образец не был использован в день сбора, его следует хранить в холодильнике. 0.1% натрия азид может быть добавлен в образцы в качестве консерванта, это не повлияет на результат тестирования. Если образцы не были протестированы в течение 3-х дней, их следует заморозить. Избегайте процедур заморозки — разморозки образцов, повторяющихся более 2-3х раз.
Процедура тестирования:
1. Довести температуру всех образцов и реагентов до комнатной.
2. Достать тест-кассету иммунохроматографического теста из упаковки и положить на чистую сухую поверхность.
3. С помощью пластиковой пипетки добавьте 1 каплю (10 μl) образца цельной крови, сыворотки или плазмы в круглую лунку для образца (S) на тест – кассете.
4. Сразу же после добавления образца, добавьте 2 капли растворителя образца в лунку для растворителя (D).
5. Интерпретируйте результат через 15 минут.
6. Не интерпретировать результат тестирования через 20 минут с начала тестирования
Прочтение результатов тестирования:
1. Отрицательный: Только одна окрашенная полоса появилась в контрольной зоне.
2. Положительный: В дополнение к контрольной полосе, в тестовой зоне также появилась окрашенная тестовая полоса.
3. Недействительный: Нет ни в тестовой, ни в контрольной зонах пурпурно-красных полос, или полоса есть только в тестовой зоне. Тестирование считается недействительным и должно быть повторено с использованием нового иммунохроматографического теста.
Технические характеристики экспресс тест на гепатит С (HCV):
Чувствительность = 100.00 %
Специфичность = 99.7 %
Ожидаемый объем положительных результатов = 99.3 %.
Состав набора экспресс тест на гепатит C (HCV):
· Тест – кассеты, индивидуально упакованные в пакеты из фольги с осушителем;
· Пластиковая пипетка;
· Растворитель образца;
· Инструкция.
Условия хранения:
Иммунохроматографический тест должен храниться в сухом месте при температуре от 2 до 30 ºС в запечатанном виде.
Source: medicaiv.ru
Источник
Единственный экспресс-тест на Гепатит С в котором используется околодесенная жидкость (слюна)!
Быстрая и удобная диагностика Гепатита С!
Преимущества экспресс теста на наличие антител к Гепатиту С OraQuick HCV:
- Доступность проведения теста в любом месте
- Время тестирования 20 минут
- Высокая чувствительность
- Простота в использовании
- Компактность и лёгкость
- Нет контакта с кровью
- Тест без боли
- Американское качество
Экспресс-тест на определение антител к ВГС OraQuick HCV Rapid Antibody Test является уникальной тест-системой, однократного применения, которая, всего, за 20 мину определяет наличие антител к Вирусу гепатита С с точностью более 98%.
Особенностью экспресс-теста OraQuick HCV, является полная анонимность, т.к. тест можно провести в домашних условиях, при отсутствии посторонних глаз.
Данная тест-система основана на качественном определении иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу гепатита С (анти-ВГС) методом иммунохроматографического анализа в образцах околоплоденной жидкости.
Проведение экспресс-тестов ОраКвик ВГС можно начинать с одиннадцати лет и старше.
Результаты экспресс-теста OraQuick HCV Rapid Antibody Test могут служить предположительным! доказательством наличия или отсутствия ВГС-инфекции у лиц с признаками и симптомами вирусного гепатита С, а также у лиц, подверженных риску инфицирования вирусом гепатитом С.
Вирус Гепатита С:
ВГС является причиной большинства, если не всех, гепатитов группы ни-А, ни-В.1
1Наличие антител к ВГС указывает на то, что в настоящее время пациент может быть заражен вирусом и передавать его
Экспресс-тест OraQuick HCV Rapid Antibody Test:
Визуально считываемый 20-минутный тест, осуществляемый вручную для качественного определения антител к ВГС методом иммунохроматографии. Реактивные тест-полоски содержат синтетические пептиды и рекомбинатные белки, полученные из ядра и участков NS3 и NS4 генома ВГС (тест-линия), а также козьи антитела против IgG человека (контрольная линия), нанесенные на нитроцеллюлозную мембрану.
Содержание упаковки:
- В разделенном на индивидуальные карманы пакете содержится одна тест-система OraQuick HCV Rapid Antibody Test с абсорбирующим пакетиком
- Флакон с проявляющим раствором OraQuick HCV Developer Solution, содержащим 0,75 мл физиологического раствора с фасфатным буфером, который состоит из полимеров и бактерицидной добавки.
Условия хранения:
- Хранить экспресс-тест следует при температуре от 2⁰ до 30⁰С в нераспечатанном виде.
- Если тест-система храниться в холодильнике, то перед вскрытием упаковки, ее температуру нужно довести до рабочей (15⁰-37⁰С).
- Вскрывать упаковку необходимо непосредственно перед началом проведения теста.
за 15 минут до начала теста нельзя пить, есть, чистить зубы.
Полоскать рот нельзя за 30 минут до начала проведения теста!
Экспресс-Тест на антитела к Гепатиту С проходит в два этапа:
1. Этап — Забор околодесенной жидкости:
- Вскрыть герметичную упаковку;
- Достать Тест и Пробирку с готовым раствором;
Внимание! Нельзя дотрагиваться до впитывающей пластины на конце теста.
- Проведите впитывающей пластиной по верхней и нижней десне с наружной стороны
Внимание! Нельзя проводить пластиной по своду рта, внутренней поверхности щеки или языку.
Во время проведения теста можно использовать обе стороны впитывающей пластины.
2. Этап — Тест на антитела:
- После забора околодесенной жидкости, нужно сразу вставить тест в пробирку с готовым раствором; (Пластина должна касаться дна пробирки, а «окно» с результатами повернуто к вам)
- Оставить его на 20-40 минут
Внимание! Нельзя трогать тест во время проведения анализа. В течении тестирования в окне результата появится розовая жидкость, которая будет передвигаться вверх. Как только начнет проявляться результат тестирования, жидкость исчезнет.
Результаты теста:
- Результат можно будет увидеть уже через двадцать минут при ярком освещении.
Внимание! Не следует держать тест в пробирке более сорока минут, иначе результат может быть некорректный.
Отрицательный результат:
- Линия появляется только в контрольной зоне С
Данный результат свидетельствует о том, что экспресс-тест проведен правильно. Результат готов. Антитела к Гепатиту С Не обнаружены!
Недействительный анализ:
- Если после проведения тестирования в окне с результатом не отобразилась линия в зоне С, анализ является недействительным!
- В этом случае необходимо повторить процедуру Экспресс — тесте в домашних условиях.
Положительный результат:
- Линии появляются в обеих контрольных зонах С и Т
Данный результат свидетельствует о том, что экспресс-тест проведен правильно. Результат готов. Антитела к Гепатиту С обнаружены! (Результат является ПРЕДВАРИТЕЛЬНО! положительным).
Важно! Если после использования OraQuick HCV в окне результата отобразился предварительно положительный результат, необходимо обратиться в специализированное медицинское учреждение для подтверждения результата анализа.
Технические характеристики экспресс-теста на Гепатит С OraQuick :
Чувствительность:
Чувствительность экспресс-тестов OraQuick HCV Rapid Antibody Test оценивалась на образцах, полученных от пациентов с клиническими проявлениями болезни и/или с повышенным риском заражения, у которых был диагностирован ВГС. Чувствительность теста для каждого из 5 типов образцов рассчитывалась путем деления числа положительных результатов, полученных на экспресс-тестах OraQuick HCV Antibody Test, на общее число образцов (N), взятых у пациентов, инфицированных ВГС.
Результаты тестирования с доверительным интервалом (CI), составляющим 95%:
Образец | Положительный результат | Общее число (N) | Чувствительность | 95% CI |
Околодесенная жидкость | 739 | 753 | 98,1% | 96,9-99% |
Капиллярна кровь | 752 | 754 | 99,7% | 99-100% |
Венозная кровь | 753 | 755 | 99,7% | 99-100% |
Плазма | 755 | 756 | 99,9% | 99,3-100% |
Сыворотка | 756 | 757 | 99,9% | 99,3-100% |
Специфичность:
Специфичность экспресс-тестов OraQuick HCV Rapid Antibody Test оценивалась на образцах, полученных от пациентов с клиническими проявлениями болезни и/или с повышенным риском заражения, у которых был диагностирован ВГС. Специфичность теста в % содержании для каждого из 5 типов образцов рассчитывалась путем деления числа отрицательных (нереактивных) результатов, полученных на экспресс-тестах OraQuick HCV Antibody Test, на общее число протестированных образцов (N), взятых у пациентов, не инфицированных ВГС.
Результаты тестирования с доверительным интервалом (CI), составляющим 95%:
Образец | Отрицательный результат | Общее число (N) | Специфичность | 95% CI |
Околодесенная жидкость | 1418 | 1423 | 99,6% | 99,2-99,9% |
Капиллярна кровь | 1421 | 1422 | 99,9% | 99,6-100% |
Венозная кровь | 1421 | 1423 | 99,9% | 99,5-100% |
Плазма | 1420 | 1422 | 99,9% | 99,5-100% |
Сыворотка | 1422 | 1423 | 99,9% | 99,3-100% |
Взаимодействие с субстанциями ротовой полости:
Тест-система OraQuick HCV Rapid Antibody Test испытывалась на взаимодействие со следующими имеющимися в ротовой полости мешающими веществами и состояниями: гингивиты, зубные протезы, табак (бездымный), еда и напитки (стандартные пищевые продукты, кислые напитки, обычные напитки, щелочные напитки, алкогольные напитки), продукты ухода за ротовой полостью (зубные пасты, зубной эликсир, средства для отбеливания зубов) и лекарственные средства (аспирин, варфарин/кумадин/натрий варфарина). Ни одно из этих мешающих веществ не оказало воздействия на аналитическую способность экспресс-теста OraQuick HCV Rapid Antibody Test по истечении 15 минут после принятия еды и напитков и 30 минут после применения средств ухода за полостью рта.
Сертификат:
Source: sterilno.com
Источник