Новости лечения гепатита с 2016 года

В России живут более 3,5 миллиона человек с хроническим гепатитом С. По данным «Коалиции по готовности к лечению», менее 16 тысяч из них смогли получить бесплатную терапию в 2018 году. Об основных проблемах доступа к терапии рассказали на круглом столе председатель правления организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко и представитель «Коалиции по готовности к лечению» Сергей Головин.

Новости лечения гепатита с 2016 годаФото: Александр Подгорчук/Коммерсантъ

Гепатит С полностью излечим, терапия входит в ОМС

Гепатит C — это вирусное заболевание, поражающее печень. Оно приводит к фиброзу — уплотнению тканей печени на фоне хронического воспаления, а в самых тяжелых случаях — к циррозу — хроническому поражению печени, при котором ткани органа гибнут и постепенно замещаются фиброзными (соединительными) волокнами печени.

Гепатит C полностью излечим. Наиболее эффективны препараты прямого противовирусного действия (ПППД), они позволяют излечить инфекцию в 95% случаев. В России зарегистрированы пангенотипные ПППД, действенные против всех генотипов вируса гепатита C.

До 2011 года для лечения гепатита C в мире использовались интерфероны — белки, активизирующие защитные механизмы клеток. Такая терапия почти в два раза менее действенна, чем ПППД, и имеет серьезные побочные эффекты. Лечение гепатита С включено в ОМС. 

Недостаток препаратов и устаревшая схема терапии

В России для лечения гепатита С используются и противовирусные препараты прямого действия (ПППД), и устаревшие интерфероновые схемы. Председатель правления организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко рассказал, что только в 13 регионах при лечении хронических гепатитов используются актуальные клинические рекомендации. «Во многих регионах до сих пор ссылаются на стандарты 2004 года», — говорит он. Коваленко обращает внимание на то, что лекарственное обеспечение, входящее в ОМС, должно работать во всех регионах.

На закупку лекарств от гепатита С в 2018 году государство потратило более 5,3 миллиарда рублей. «Коалиция по готовности к лечению» подсчитала, что за год только 15 713 россиян с этим заболеванием получили терапию разного рода и только чуть больше половины из них (56%) — препараты прямого действия. Более трети всех курсов ПППД (3,5 тысячи) приобрел департамент здравоохранения Москвы. Однако ПППД закупают все больше регионов: 83 субъекта в 2018 году по сравнению с 72 субъектами в 2017-м.

Долгий путь к лечению

Опрос посетителей сайта «Вместе против гепатита» показал, что 61% пациентов узнали о своем заболевании случайно, а 26% — от врача или во время уличных акций общественных организаций. По мнению Коваленко, в России большая проблема с квалификацией врачей-инфекционистов, особенно в регионах. «Мы спросили, какую информацию пациенты получили, когда им объявляли результаты анализов. 79% людей [узнавших о своем диагнозе от специалиста] не получили никакой информации», — рассказывает эксперт.

Перед тем как обратиться за бесплатным лечением, человеку с гепатитом С нужно пройти недешевую диагностику, общее количество необходимых исследований — около 10, из них бесплатны менее половины. «Стоимость комплекса диагностики в Москве — от 12 до 20 тысяч рублей, в Новосибирске — от 10 до 12 тысяч рублей (данные 2017 года. — Прим. ТД), — рассказывает Коваленко. — Много ли это, если средняя зарплата в России — 40 тысяч рублей, а в большинстве регионов хорошей зарплатой считается 25 тысяч рублей?»

Согласно информации эксперта, даже после прохождения необходимой диагностики в 83% случаев пациент не получает терапию сразу — по клиническим рекомендациям незамедлительное лечение показано только пациентам с выраженным фиброзом печени (стадия F3) и циррозом печени (F4).

В 2017-2018 годах «Вместе против гепатита» проводили акцию «Фиброскан за бесплатно» в 12 городах — 558 пациентов прошли скрининговый метод оценки степени фиброза печени. «Мы получили, что у нас с F3 — 36 человек, с F4 — 58. В общей сложности это 16,8% пациентов. Вот этим пациентам — незамедлительно терапию. Всем остальным — ждать. Это как раз те 83%, которые окажутся в листе ожидания с неясной перспективой», — объясняет Коваленко.

Бюрократические сложности

Чтобы на лечение гепатита выделялись деньги из территориальных фондов ОМС, стоимость медицинских услуг должна быть зафиксирована в региональном тарифном соглашении. Однако в некоторых регионах лечение гепатитов не включено в тарифное соглашение, рассказывает Коваленко. Например, в Подмосковье по этой причине до сих пор не лечат гепатит С 3-го генотипа.

Эксперт указывает на то, что в тарифных соглашениях должны быть прописаны четкие, незаниженные тарифы на лечение гепатитов. Гепатит также часто отсутствует в территориальных программах госгарантий — там записаны виды и объемы медицинских услуг, которые в регионе предоставляют бесплатно. Еще одна проблема, связанная с программами госгарантий, — регионы не всегда включают в список для закупок нужные лекарства, даже если они входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Читайте также:  Гепатит с и вич одновременно сколько живут

Стоимость препаратов

«Есть такая международная методика — экономическая эффективность лечения. У нас цена курса приближается к той отметке, когда лечить гепатиты становится экономически выгоднее, чем ждать, когда у человека разовьются последствия, и лечить весь этот букет заболеваний», — говорит Коваленко.

Головин рассказывает, что стоимость схем ПППД на 2018 год в РФ варьировалась от 388 до 800 тысяч — это два-три месяца лечения одного пациента. Средневзвешенные цены схем ПППД для лечения всех генотипов гепатита в России сейчас превышают 600 тысяч рублей за курс. Это значительно дороже, чем в некоторых странах с высоким уровнем дохода (например, в Италии, Испании, Великобритании), и в несколько десятков раз выше, чем в соседних странах, где доступны дженерики (например, в Беларуси и Казахстане).

Головин считает, что необходимо снижать цены на ПППД, и помочь в этом может выдача принудительной лицензии на производство дженериков. По словам эксперта, властям Малайзии по такой схеме удалось снизить стоимость одного курса терапии с 11 тысяч до 300 долларов.

«Без полноценного доступа к лекарствам искоренение [вирусного гепатита] просто невозможно. У нас осталось огромное количество людей, которые, даже если захотят, не смогут позволить себе выложить даже 20 тысяч рублей, чтобы купить себе препарат. Государство должно обеспечить пациентам этот препарат. Нужно находить решения, если мы хотим спасать жизни людей и двигаться в том темпе, в котором движется весь мир», — говорит Головин.

По мнению Коваленко, «проблема доступности лечения — это больше, чем доступность препаратов, нужен комплексный унифицированный подход». Представитель «Коалиции по готовности к лечению» Сергей Головин считает, что для искоренения гепатита нужно создать национальную стратегию. Общественники уже обращались к Минздраву РФ с просьбой принять такую стратегию. Минздрав назвал эту инициативу преждевременной.

Источник

28 июля — Всемирный день борьбы с гепатитом. По данным Всемирной организации здравоохранения, это заболевание охватывает сейчас около 400 млн человек, что более чем десятикратно превышает официальное число ВИЧ-инфицированных. При этом, по оценкам экспертов, лишь 5% больных хроническим гепатитом знают о своей инфекции, а доступ к лечению имеет 1%.

Как рассказал «Известиям» руководитель Референс-центра по вирусным гепатитам Роспотребнадзора, заведующий научно-консультативным клинико-диагностическим центром ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора Владимир Чуланов, в России ситуация с гепатитом на фоне общемировой относительно благополучная. В последние годы наблюдается устойчивое снижение числа случаев острого гепатита. В прошлом году было зарегистрировано порядка 6,4 тыс. случаев заболевания острым гепатитом А, 1,6 тыс. случаев острого гепатита В и около 2 тыс. случаев острого гепатита С. По показателю заболеваемости на 100 тыс. населения наша страна находится на уровне развитых государств.

Чуланов отметил, что в ряде регионов тем не менее периодически возникают эпидемические вспышки заболевания гепатитом А, который передается через загрязненную воду, грязные руки, с пищей и т.д. Как правило, это связано с проблемами в обеспечении населения доброкачественной водой.

Что же касается ситуации с хроническими гепатитами В и С, статистика не столь обнадеживающая, и уровень заболеваемости если и снижается, то совсем незначительно.

— Понемногу начала снижаться заболеваемость хроническими формами гепатита B. О снижении заболеваемости гепатитом С речи пока не идет. В год выявляется 36 тыс. новых случаев хронических форм гепатита В и около 55 тыс. заболеваний хроническим гепатитом С, — говорит Чуланов.

Всего, по оценкам специалистов, в России от 3 млн до 5 млн людей страдают гепатитом С, из них почти половина еще не выявлена. Хроническим гепатитом В страдают от 2 млн до 3 млн человек, из них тоже около половины не выявлены.

Особенность гепатита С в том, что в большинстве случаев заболевание принимает хроническое течение, поскольку поначалу болезнь протекает, как правило, бессимптомно, и больной не обращается к врачу. Однако с помощью современных противовирусных препаратов это заболевание можно полностью вылечить. И в этом его отличие от хронического гепатита В, радикально лечить который пока не научились. В то же время от гепатита В, в отличие от гепатита С, существуют надежные вакцины. И в том, что касается профилактики этой болезни, Россия также находится на уровне передовых стран.

— ВОЗ приняла глобальную стратегию по борьбе с вирусными гепатитами, — рассказывает Владимир Чуланов. — Там есть целевые показатели по покрытию населения вакцинацией против гепатита В. Уже сегодня Россия достигла тех показателей, которые ВОЗ поставила на 2030 год. У нас во всех возрастных группах покрытие вакцинопрофилактикой гепатита В составляет 70,8%, а среди новорожденных этот показатель более 98%. Но есть другая проблема, в решении которой мы не преуспели: доступность лечения. Если ситуация не изменится, мы целевых показателей ВОЗ не достигнем ни к 2020 году, ни к 2030-му.

Читайте также:  Новинки в лечении гепатита с 2016 года

Как сообщил «Известиям» завкафедрой госпитальной терапии лечебного факультета РНИМУ им. Н.И. Пирогова профессор Игорь Никитин, современного лечения сейчас не получают более половины инфицированных граждан России. Пациенты с так называемым первым генотипом вируса (таких около половины) получают терапию примерно в 9–12% случаев, а пациенты с остальными генотипами получают терапию приблизительно в 25–30% случаев.

— Конечно, было бы хорошо всех больных с хроническим вирусом гепатита С обеспечить современными препаратами, — говорит Никитин. — Но мы не можем этого сделать, потому что регистрационная цена этих препаратов приближается к 1 млн рублей. А сколько таких пациентов? Маркеры вирусного гепатита С у нас имеют 2,5% населения Российской Федерации. 10–15% из них самопроизвольно излечиваются. А вот все остальные имеют хронические активные морфологические процессы, которые теоретически могут перерасти в цирроз печени или рак печени. Таких людей порядка 2,7 млн пациентов. Если умножить это число на стоимость эффективного курса, получаются фантастические, я бы даже сказал, фантасмагорические цифры.

По его мнению, особенно важно в приоритетном порядке обеспечить лекарствами пациентов с циррозом печени. Их около 485–490 тыс., и лечение этих людей откладывать нельзя.

Нельзя сказать, что правительство ничего не делает, отметил профессор: в департаменте организации специализированной медицинской помощи и санаторно-курортного дела Минздрава этой весной был впервые создан специальный отдел, который будет курировать оказание помощи пациентам с гепатитами, ВИЧ-инфекцией и туберкулезом. Основная проблема, связанная с доступом больных гепатитом россиян к современному лечению, считают специалисты, — отсутствие в России собственных лекарственных препаратов, которые производились бы по полному циклу. В настоящий момент российские фармкомпании занимаются ее решением. В мае компания «Р-Фарм» выпустила и зарегистрировала препарат «Нарлапревир». Но он эффективен только для части больных хроническим гепатитом С, — тех, кто инфицирован так называемым первым генотипом.

А в июне Национальная иммунобиологическая компания (входит в госкорпорацию «Ростех») объявила о подписании с индийской компанией Cipla соглашение о трансфере технологий производства фармсубстанций и производства лекарств для лечения ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов. Начать выпуск препаратов полного цикла для лечения гепатита С в России планируется в 2018 году.

По прогнозам Игоря Никитина, в течение 2–2,5 лет большинство пациентов в России будут обеспечены современным лечением.

Владимир Чуланов обращает внимание на пример Египта — страны, которая занимала первое место по заболеваемости хроническим гепатитом С, однако сумела решить проблему.

— У них было инфицировано 20% населения, — рассказывает он. — Они приняли национальную стратегию по борьбе с гепатитом С. Потом они провели переговоры со всеми крупными фармацевтическими компаниями, которые производят высокоэффективные препараты, и попросили серьезную скидку. И они получили скидку в 99% на один из наиболее эффективных препаратов, курс лечения которым в США стоит $80 тыс., а в Египте сейчас — $900. За счет этого они обеспечили лечением всех своих больных.

Источник

Новости лечения гепатита с 2016 годаПроизводство на Р-Фарм

Производство на Р-ФармПроизводство на Р-Фарм

На прошедшем в ноябре 2015 года конгрессе The Liver Meeting 2015 группа компаний «Р-Фарм» представил доклад с результатами исследования нарлапревира – нового ингибитора вирусной протеазы. Программа исследований препарата для лечения вирусного гепатита С находится в завершающей стадии, компания «Р-Фарм» планирует получить регистрацию в России в 2016 году.

Нарлапревир представляет собой ингибитор NS3 протеазы, который станет первым российским таблетированным препаратом для лечения хронического вирусного гепатита С, одной из главных причин цирроза печени и фактора риска развития рака печени. Как ингибитор протеазы нового поколения, нарлапревир характеризуется высокой эффективностью, удобством применения и улучшенным профилем безопасности. Препарат успешно прошел доклиническую программу исследований, а также клинические исследования фазы I и II. Изучение нарлапревира ведется в сотрудничестве с Техасским Институтом Печени (США), лидирующим мировым центром в области гепатологии.

По информации пресс-службы компании, в рамках ежегодного конгресса по гепатологии «The Liver Meeting 2015», проводимого под эгидой Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD), были представлены данные исследования фармакокинетики нарлапревира у пациентов с компенсированным циррозом. Около 10 тысяч участников конгресса со всего мира смогли ознакомиться с докладом о результатах исследования российской компании.

Читайте также:  Через сколько дней происходит заражение гепатит с

По мнению одного из соавторов исследования, руководителя отделения гастроэнтерологии и гепатологии НИИ питания РАМН профессора В.А. Исакова, выход на российский рынок нарлапревира в 2016 году позволит использовать для лечения гепатита С отечественный препарат сопоставимый по эффективности и безопасности с зарубежными аналогами. Кроме того, уже в ближайшем будущем на основе нарлапревира будет разработана пероральная комбинация для лечения хронического гепатита С, которая сделает возможным излечение пациентов без использования пегилированных интерферонов.

В настоящее время завершается масштабное исследование фазы III PIONEER “Оценка эффективности и безопасности препарата нарлапревир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествовавшей терапии”. Препарат изучается в 20 ведущих российских центров по лечению вирусных гепатитов, в том числе Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова (Москва), Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Москва), Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова (Москва), Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова (Санкт-Петербург), Центральный научно-исследовательский институт гастроэнтерологии (Москва), Центр по профилактики и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями (Санкт-Петербург), Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии (Москва). Исследование позволит получить уникальные данные по применению нарлапревира в российской популяции больных.

Появление нового противовирусного препарата уже в ближайшем будущем расширит возможности излечения больных хроническим гепатитом С на территории России.

Источник

Препараты противовирусного действия демонстрируют высокую эффективность при терапии вирусного гепатита С. Так, Софосбувир и Даклатасвир демонстрируют высокую эффективность при борьбе с вирусной инфекцией. Схема лечения может быть интерфероновой и безинтерфероновой. Чтобы предупредить разрушение железистой ткани и печени, доктор дополнительно рекомендует пациенту купить препарат симптоматического действия. Это могут быть антиоксиданты, гепатопротекторы растительного происхождения или эссенциальные фосфолипиды.

Стоимость лечения

Софосбувир и Ледипасвир, которые лежат в основе комбинированной терапии гепатита С, имеют довольно высокую стоимость. Чтобы купить препарат, важно понимать, какие Лечение гепатита с лучшими препаратамирасходы поджидают пациента. Они будут находиться в прямой зависимости от нескольких факторов: фактического состояния пациента, наличия осложнений, генотипа ВГС. Наименьшая стоимость лечения установлена для 2 и 3 генотипов. Каждый курс терапии включает в себя уколы и употребления таблетированных медикаментов.

Многие производители лекарственных средств устанавливают запредельную стоимость на свою продукцию, поэтому врачи совместно с пациентами погружаются с головой в поиск более доступных, безопасных и эффективных альтернативных препаратов.

Цели терапевтического воздействия

Прежде чем заказать препарат, необходимо внимательно изучить особенности заболевания. Гепатит С следует рассматривать в качестве заболевания печени антропонозного характера с двумя основными способами распространения инфекции – парентеральным и инструментальным. Главная особенность вируса кроется в возможности адаптироваться под различные внешние условия. Под воздействием внешних факторов вирусы образуют новые штаммы и мутируют.

При заказе препарата для лечения гепатита С пациент проходит несколько стадий терапии. Первая из них предусматривает уничтожение инфекции, после чего необходимо восстановить функцию органа, а также обеспечить эффективную профилактику различных осложнений, которые могут возникнуть в организме.

Софосбувир и Велпатасвир помогают справиться с симптомами диффузных поражений печени. Пациент может страдать от расстройства пищеварения, сильных болей в области подреберья, а также от желтухи. Необходимо незамедлительно сдать лабораторные анализы на определение гепатита С. Если диагноз будет подтвержден, то доктора приступают к идентификации штамма и уровня виремии возбудителя. Основываясь на полученной информации, доктор сможет разработать наиболее эффективную и безопасную методику дальнейшего терапевтического воздействия, оценить возможные риски развития осложнений и шансы получить устойчивый вирусологический ответ организма.

Медикаментозное лечение

Гепатит С требует комплексного подхода к лечению. Пациентам не только назначают медикаменты, но и рекомендуют придерживаться строгой диеты в питании. Важно выбрать оптимальное сочетание препаратов симптоматического и противовирусного действия. При выборе медикаментов специалист ориентируется на множество показателей:

  • генотип вирусного гепатита;
  • вирусную нагрузку;
  • иммунный статус;
  • возможные осложнения;
  • степень фиброза.

При обнаружении признаков хронического гепатита пациент должен незамедлительно обратиться за врачебной помощью и заказать препарат, рекомендованный доктором. Игнорирование необходимости незамедлительного проведения лечения, с высокой долей вероятности, приведет к развитию фиброза печени и появлению цирротических поражений.

Нередко гепатит осложняется сопутствующими патологиями. Например, циррозом или печеночно-клеточной раковой опухолью. В подобных ситуациях невозможно обойтись без экстренного хирургического вмешательства.

Лечение гепатита с лучшими препаратами

Интерфероны

На протяжении последних 9 лет в мире успешно применяются интерфероновые препараты для лечения вирусного гепатита. Они характеризуются иммуностимулирующей активностью, благодаря чему лечение протекает с максимальной эффективностью. При выборе продолжительности лечебного курса доктор ориентируется на конкретный генотип ВГС и индивидуальные особенности организма пациента.

Источник