Прививка от гепатита в носитель hbs

Последняя актуализация описания производителем 06.06.2006

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (Vaccine hepatitis B)

АТХ

J07BC01 Вируса гепатита В очищенный антиген

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B16 Острый гепатит B
Z29.1 Профилактическая иммунотерапия

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет)	1 доза (0,5 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B	10 мкг
алюминия гидроксид (Al+++)	0,25–0,4 мг
тиомерсал	0,025 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет)	1 доза (1 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B	20 мкг
алюминия гидроксид (Al+++)	0,5–0,8 мг
тиомерсал	0,05 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Способ применения и дозы

В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;

новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в.

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к.

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);

для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

Схема иммунизации

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.

Ускоренная

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

1-я доза: в выбранный день;

2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;

3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;

4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:

1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;

3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;

4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

Ревакцинация

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.

Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

При температуре 2–8 °C. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

Состав

Компоненты	1 доза для детей (0,5 мл) содержит	1 доза для взрослых (1 мл) содержит
Активное вещество
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный	10 мкг	20 мкг
Вспомогательные вещества
Алюминия ( Al +3 ) гидроксид	0,25 мг в пересчете на алюминий	0,5 мг в пересчете на алюминий
Тиомерсал	0,005%	0,005%

Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Характеристика

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.

Фармакологическая группа

МИБП – вакцина

Показания

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

Противопоказания

период беременности и грудного вскармливания;
гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам — дрожжам или тиомерсалу;
симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.

ВИЧ — инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

Дети первого года жизни:

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Способ применения и дозы

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

детям младшего возраста (1-2 года) — в верхненаружную поверхность средней части бедра;
взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) — в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
для лиц старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза — через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза — через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:

дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
онкогематологические больные;
медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.

Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто : e1/10

Часто : от e1/100 до <1/10

Нечасто : от e1/1000 до <1/100

Редко : от e1/10000 до <1/1000

Очень редко: от <1/10000

При клинических и пост-маркетинговых исследованиях Вакцины гепатита В рекомбинантной (рДНК) были выявлены следующие побочные реакции:

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.

Редко: головокружение.

Со стороны дыхательной, легочной и медиастинальной системы:

Часто: пневмония, кашель, озноб.

Со стороны кожной и подкожной ткани:

Редко: сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:

Редко: боль во всем теле.

Нежелательные реакции общие и в месте введения

Очень часто: лихорадка, боль в месте введения.

Часто: длительный плач, местное уплотнение, местный отек, покраснение.

Редко: узелковое утолщение в месте введения, местная болезненность.

Все эти симптомы являются преходящими и не требуют медикаментозного лечения.

Взаимодействие

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря профилактических прививок, за исключением вакцин для профилактики туберкулеза, и с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Меры предосторожности

Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в связи с этим привитые вакциной должны находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением.

Как и при введении других парентеральных вакцин, места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь — адреналином.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения.

Серум Инститьют оф Индия Лтд., Индия

По 0,5 мл или 1 мл в ампулы и флаконы. По 10 ампул 0,5 мл или 1 мл в блистере из ПВХ, по 5 блистеров вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке. По 50 флаконов 0,5; 1; 5 мл или по 25 флаконов 10 мл вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

На ампулу или флакон с вакциной для детей наносятся горизонтальные голубые полосы.

На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для детей, наносятся горизонтальные красные полосы.

На ампулу или флакон с вакциной для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.

На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.

ООО «Нанолек»

По 10 ампул 1 мл в блистере из ПВХ вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 10 флаконов 1 мл вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 10 флаконов по 10 мл вместе с 10 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

На этикетке картонной пачки с ампулами или флаконами с 1 дозой вакцины для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.

На этикетке картонной пачки с флаконами, содержащими 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Условия транспортирования:

В защищенных от света контейнерах при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности

Срок годности вакцины 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно- профилактических учреждений.

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140 от 2015-11-20
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140 от 2006-01-19

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
B16 Острый гепатит B	Вакцинация против гепатита В
	Вирусный гепатит B
	Гепатит B
	Острый вирусный гепатит В
	Острый гепатит
	Острый затяжной гепатит B
	Подострый гепатит
Z29.1 Профилактическая иммунотерапия	Вакцинация против вирусных инфекций
	Вакцинация доноров
	Вакцинация и ревакцинация
	Вакцинация новорожденных детей
	Вакцинация против гепатита В
	Иммунопрофилактика
	Коррекция иммунного статуса
	Лечебно-профилактическая иммунизация
	Профилактическая иммунизация
	Специфическая иммунопрофилактика
	Стимуляция процессов неспецифического иммунитета

Источник

Вирус гепатита В относится к распространенным вирусным инфекциям. Своевременное выявление болезни снижает риск для зараженного и помогает предотвратить инфицирование окружающих. Одним из признаков инфекции является носительство австралийского антигена. Ниже рассматривается что это за антиген и каково его значение в диагностике гепатита В.

Знаете ли вы что такое австралийский антиген?

ДаНет

Что такое носительство HBsAG?

Гепатит провоцируется вирусным микроорганизмом, поражающим печень. Этот вирус представляет собой цепочку ДНК, которая встраивается в здоровую клетку. ДНК вируса окружена мембраной, состоящей из белковых соединений. Именно таким белковым соединением является HBs антиген, который называется австралийским.

В качестве носителя австралийского антигена выступают люди. Выявление такого антигена в анализе свидетельствует о том, что пациент заражен. В этом случае развивается острое воспаление печени, либо процесс приобретает хронический характер.

Читайте также: Гепатит с и его книга

Заподозрить присутствие австралийского антигена в крови невозможно, так как визуально заметные клинические проявления этого процесса отсутствуют. HBsAg обнаруживают при плановых проверках, проводимых для профилактики гепатита В. Белок выявляют у людей, находящихся в зоне повышенного риска из-за специфики работы.

Для выявления HBsAG и других маркеров используются лабораторные методы диагностики. Серологический анализ крови позволяет выделить частицы вируса в плазме. Тогда говорят о положительном результате анализа. Если HBsAG не обнаружен – результат отрицательный.

Неактивным носителям не назначается противовирусная терапия и иные терапевтические процедуры. Но такой носитель должен находится под наблюдением. Дополнительные анализы проводятся раз в 3-4 месяца. Неактивным носитель признается если показания не отклоняются от нормы.

Опасен ли носитель австралийского антигена для окружающих?

Гепатит В – заразное заболевание, способное передаваться разными путями. Однако носитель HBs не всегда заразен. Во-первых, HBsAG часто выявляют в неактивной форме. У пациента обнаруживается инфекция но воспаления печени и других признаков поражения нет. Это указывает на крепкий иммунитет у носителя. Аналогичную реакцию отмечают после введения вакцин, в состав которых включают ослабленный HBsAG для стимуляции иммунной защиты.

Неактивный период носительства вирусного белка под действием благоприятных для инфекции факторов сменяется активным. Тогда у больного возникают лабораторные признаки воспаления и проявляется само заболевание. В этот период пациент является разносчиком и может заразить окружающих.

На вероятность заражения от носителя HBsAG влияют разные факторы. К ним относятся степень вирусной нагрузки, общее состояние, возраст.

Симптомы носительства

Часто у носителей HBsAG проявляется латентное течение, при котором выраженная симптоматика отсутствует. Латентная стадия может протекать много лет прежде чем возникнет воспаление печени. По статистике, у многих пациентов, у которых выявлен австралийский антиген, через некоторое время полностью исчезли лабораторные признаки инфекции, то есть показатели полностью стабилизировались.

Опасность представляет активные носители, у которых возникают следующие симптомы:

Общее недомогание.
Потемнение мочи.
Боли в области печени.
Плохой аппетит.
Расстройства пищеварения.
Гепатомегалия.

Перечисленные признаки указывают на начальную стадию воспаления. Выявление австралийского антигена выступит одним из маркеров заболевания. При обследовании образцов крови будут выявлены и другие маркеры, указывающие на активное размножение инфекции.

Носительство HBsAG у детей

Заражение вирусом гепатита В может происходить сразу после рождения и в детстве. Врожденная форма заболевания возникает при внутриутробном заражении. Вирус попадает в организм ребенка задолго до рождения, где сохраняется в латентной форме.

Нередко антиген у носителя диагностируется после введения вакцин. Выявленный антиген не является прямым свидетельством того, что ребенок болен. Но в таких ситуациях детей нужно регулярно показывать врачу, проводить лабораторную проверку чтобы исключить развитие активной фазы и распространение инфекции на окружающих.

При отсутствии сопутствующих факторов, антиген постепенно выводится из организма ребенка. У взрослых в лабораторных образцах могут не выявить специфический белок, что свидетельствует о том, что пациент больше не является носителем.

Носительство австралийского антигена и беременность

Сдавать анализы на HBsAG рекомендуется до зачатия ребенка. За счет этого снижается риск рождения ребенка с врожденной формой гепатита В или иными патологиями.

Женщин, у которых выявлен вирусный белок, признаются носителями инфекции. Диагностику на гепатит Б должны пройти ближайшие родственники. Потенциальный вирусоноситель встает на учет инфекциониста, который помогает в ведении беременности до момента родов.

При переходе в активную фазу возрастает риск осложнений беременности, в том числе выкидыша. Инфицирование плода происходит на поздних сроках. В среднем, у женщин с латентной формой гепатита, рождаются зараженные дети в 10% случаев.

Носитель женщина

По неизвестной причине женщины реже выступают латентными носителями гепатита B. Несмотря на это, вирус представляет серьезную угрозу, ввиду чего требуется своевременное выявление и последующая профилактика.

Показания, при которых рекомендован анализ на HBsAG:

Ранняя стадия беременности
Подготовка к вакцинации.
Выраженные симптомы гепатита.
Случаи контактов с потенциально зараженными людьми.
Частая смена половых партнеров.
Работа в медицинской сфере.
Подготовка к хирургическим операциям.
Регулярная сдача крови в донорских целях.

Женщинам, у которых выявлен вирусный белок, запрещено сдавать кровь или проводить любые манипуляции, которые могут привести к заражению окружающих. Требуется регулярная сдача анализов для отслеживания динамики и контроля протекающих изменений.

Вирусоноситель мужчина

Частота латентного носительства у мужчин выше чем у женщин. Заражение происходит контактным и парентеральным путями, реже путем внутриутробного инфицирования. При попадании в кровь вирус способен долго пребывать в неактивной фазе, но потом происходит активное размножение. После инкубационного периода появляются первые признаки, характерные для гепатита В.

Гепатит В – опасное вирусное заболевание, для лечения которого важна своевременная диагностика. Выявление австралийского антигена – один из лабораторных признаков заболевания. У носителей HBsAG болезнь протекает в скрытой или неактивной форме, от чего повышен риск заражения окружающих.

( 1 оценка, среднее 1 из 5 )

Источник