Схема лечения гепатита с генотип 3 софосбувиром

В медицинской литературе, третий генотип вируса гепатита C описывается как такой, который достаточно хорошо откликается на лечение. Благодаря современным терапевтическим подходам, достичь раннего и быстрого устойчивого вирусного ответа, удается у 60-84% пациентов.

Этот генотип HCV распространен в странах Европы и на Американском континенте. Он хорошо откликается на лечение с использованием интерферонов и рибавирина. С внедрением современных противовирусных препаратов прямого действия, эффективность терапии значительно возросла.

Ключевым является ингибитор РНК-полимеразы препарат Софосбувир.  Согласно рекомендациям Европейской ассоциации по изучению печени от 2016 года (EASL 2016), он рекомендуется в качестве основы для терапевтических схем.

Для лечения предлагается две доказавшие эффективность схемы, в которых софосбувир комбинируется с велпатасвиром или даклатасвиром. Для удобства, выпускаются готовые комбинированные препараты, одна таблетка которых содержит суточную дозу лекарств.

При недоступности этих препаратов допускается использование средств предыдущего поколения – рибавирина, пег-интерферонов, но все равно, нужно стараться ввести в схему третьим препаратом софосбувир. Другой вариант, когда от оптимальных рекомендаций приходится отказываться – индивидуальная непереносимость компонентов комбинированных лекарств последнего поколения.

Для пациентов с HCV gen.3, предусмотрена дифференцировка между нативными и ранее лечеными пациентами.

Генотип VHC 3, ранее не леченые пациенты

По состоянию на 2016 год, EASL считает адекватными такие схемы:

• Софосбувир/Велпатасвир в течение 12 недель. Рибавирин не показан.
• Софосбувир/Даклатасвир – на 12 недель. Рибавирин не показан.

Генотип VHC 3, неудача предварительного лечения

Пациенты, которые не смогли достичь устойчивого вирусного ответа после курса терапии на основе пег-интерферонов, требуют немного скорректированных схем:

• Софосбувир/Велпатасвир без добавления рибавирина на 24 недели или в течение 12 недель, но с подключением рибавирина***.
• Софосбувир/Даклатасвир без добавления рибавирина на 24 недели или в течение 12 недель, но с подключением рибавирина***.

*** Добавлять рибавирин следует, если есть достоверные сведения о резистентности вируса к ингибиторам NS5A, вызванной мутацией Y93H.

Для повышения эффективности, рекомендуется контролируемый прием одной таблетки, содержащей суточную дозу препаратов. Коррекция дозы при адекватной работе почек не требуется. На фоне почечной недостаточности, следует тщательно контролировать уровни препаратов в крови.

От назначения комбинации софосбувира с ледипасвиром нужно отказаться из-за неэффективности последнего в отношении 3 генотипа.

 При непереносимости рибавирина и наличии данных об определенной степени резистентности Y93H, следует прибегнуть к приему комбинированных препаратов на 24 недели.

• С циррозом печени
• С ВИЧ-инфекцией
• С негативным ответом

Софосбувир и Даклатасвир при 3 генотипе считаются наиболее распространенной схемой борьбы с гепатитом С. Об эффективности этих веществ говорит высокий процент излечившихся людей и более короткий курс лечения по сравнению с традиционной терапией. Но препараты прямого назначения, содержащие софосбувир и даклатасвир, имеют противопоказания и могут вызвать побочные эффекты, поэтому принимать их следует только под контролем врача.

Особенности генотипа 3 и его подтипов

Генотип 3 – самая распространенная разновидность гепатита С. От других генотипов он отличается симптомами, вариантами лечения, строением генома и прогнозами выздоровления. Третий генотип легче вылечить, чем первый. Если его не запускать, он редко приводит к осложнениям.

Известно о восьми подтипах генотипа 3, но чаще всего диагностируют субтипы a и b. Остальные выявляются редко. Отличия 3a от 3b незначительные, поэтому лечатся оба подтипа одинаково. Генотип 3 характеризуют следующие факторы:

1. Частое развитие стеатоза – гепатоза, при котором в печеночных клетках накапливается жир.
2. Риск ускоренного формирования фиброза, а в дальнейшем цирроза и рака печени.
3. Высокая распространённость среди молодых людей трудоспособного возраста. 

Третий генотип часто развивается бессимптомно. Первые признаки – рвота, тошнота, головные боли, слабость, диарея – появляются уже на стадии тяжелых печеночных изменений. 

Иногда проявляются внепеченочные проблемы, когда гепатит С поражает почки, нервную систему, кожу, суставы, органы зрения и др. Этому способствуют особые белки (криоглобулины) в кровотоке, которые могут выпадать в осадок при лихорадке или пониженной температуре. Они накапливаются в сосудах и могут препятствовать току крови, вызывая характерные осложнения.

Схемы лечения генотипа 3 Софосбувиром, Даклатасвиром и комбинациями

Средств против гепатита С, способных победить заболевание, достаточно. Применение Софосбувира в сочетании с Даклатасвиром считается наиболее действенной схемой лечения. Впервые эти вещества появились в американских препаратах, но курс терапии ими стоит очень дорого. Теперь они входят в состав более дешевых аналогов (дженериков), производимых фармацевтическими фирмами на территории Индии и Египта. 

Аналогов много, поэтому врачи иногда подсказывают пациенту, препарат какого производителя лучше выбрать. Хотя выпуск всех дженериков проходит под контролем выдавших лицензию американских фирм. 

Софосбувир не подходит для монотерапии, его можно принимать только в связке с другими ингибиторами белка. Поэтому в основном в состав дженериков входят сразу оба вещества (Софосбувир – 400 мг, а Даклатасвир – 60 мг).

Схемы терапии

Софосбувир в сочетании с Даклатасвиром наиболее эффективен при лечении хронической стадии гепатита С первых трех генотипов. Полностью выздоравливают даже люди с вирусом иммунодефицита и циррозом печени. Наиболее популярными и эффективными считаются следующие схемы:

1. При отсутствии ВИЧ и серьезных патологий печени Софосбувир вместе с Даклатасвиром принимают в течение 12 недель.
2. При циррозе печени или ВИЧ-инфекции Софосбувир совместно с Даклатасвиром принимают в течение 24 недель.
3. При рецидиве после терапии Софосбувиром в сочетании с Даклатасвиром иногда назначают Рибавирин. Продолжительность курса терапии – около 24 недель.

Таблетки принимают один раз в сутки без привязки к приему пищи. Если схема предусматривает Рибавирин, дозировку рассчитывают по весу тела человека. Дозу рекомендуют делить на две части и принимать лекарства утром и вечером с интервалом в 12 часов.

Софосбувир и Даклатасвир для лечения 3 генотипа противопоказаны беременным, детям до 18 лет, людям с индивидуальной непереносимостью и пациентам с тяжелым поражением почек.

Эффективность Софосбувира в комбинации с Даклатасвиром давно проверена и доказана, но принимать их без консультации врача нельзя. Только специалист может правильно поставить диагноз и назначить терапию.

Дополнительное лечение

Лечение 3 генотипа Софосбувиром и Даклатасвиром необходимо сочетать с правильным питанием. Специально разработанная диета №5 облегчает рацион, разгружает печень и при этом обеспечивает организм всеми необходимыми веществами. При генотипе 3 следует:

1. Исключить из рациона копченую, жареную, соленую, жирную, консервированную пищу и синтетические добавки. Все продукты готовить в измельченном или протертом виде. Лучше их варить, в крайнем случае – запекать или тушить. 
2. Пищу принимать порционно – 5-6 раз в день. 
3. Поддерживать общую энергетическую ценность на уровне 2600 ккал. 
4. В сутки съедать не менее 80 г белков, а также не превышать норму жиров (90 г) и углеводов (400 г).
5. Употреблять в сутки не более 10 г соли. 
6. Избегать продуктов, содержащих пурины, грубую клетчатку, щавелевую кислоту, экстрактивные вещества (например, наваристые бульоны на мясе или грибах).

На этапе обследования при постановке диагноза, во время терапии Софосбувиром в комбинации с Даклатасвиром, а также некоторое время после ее окончания любые напитки, содержащие алкоголь, строго противопоказаны.

Кроме Софосбувира в сочетании с Даклатасвиром врачи назначают дополнительные препараты, направленные на восстановительное лечение при третьем генотипе. Сюда относят гепатопротекторы, фитопрепараты, поливитаминные комплексы (обязательное содержание витаминов группы B), иммуномодуляторы.

Эффективность и альтернативные варианты

При противопоказаниях к приему противовирусных средств прямого действия врачи предлагают традиционную схему лечения пегилированными интерферонами и Рибавирином. Продолжительность такой терапии занимает минимум 48 недель. По данным исследований положительного результата достигают в среднем 58% пациентов с третьим генотипом.

Иногда 3 генотип гепатита С лечат сочетанием Софосбувира и Велпатасвира. В нужной дозировке эти вещества содержатся в таких дженериках, как Velpanat, Velasof, Sovihep, Velacast. Подойдет любой из аналогов, но в процессе терапии заменять один препарат другим запрещено. 

Эффективность лечения такой комбинацией около 95%, независимо от наличия у человека ВИЧ или цирроза. При декомпенсированном циррозе врачи могут назначить Рибавирин. Стандартный курс лечения длится около 12 недель. Но врач всегда может прервать терапию 3 генотипа вируса гепатита С при отрицательном анализе ПЦР или выявлении тяжелой непереносимости.