Вакцина гепатит в без консервантов

27.05.2020
0
Главная › Гепатит › Вакцина гепатит в без консервантов

Прививки от гепатита В вакциной «Комбиотех» безопасны

«Применение отечественной вакцины «Комбиотех» при вакцинации детей — здоровых и часто болеющих — безопасно и перспективно…» И. Л. Соловьева, к.м.н., доцент кафедры детских болезней Ульяновского государственного университета, «Медлайн- экспресс»,№8, 2005 г.

«Анализ и статистическая обработка результатов наблюдений, проведенных нами, выявили безопасность и низкую реактогенность бестиомерсальной вакцины гепатита В» Н.В. Романова, ПГМА,Тезисы межрегиональной научной студенческой конференции Пермь-Ижевск, 2005 г.

«Учитывая возросшие требования к условиям производства вакцин, гарантирующие их высокое качество, настало, вероятно, время рассмотреть вопрос об исключении мертиолята из сорбированных препаратов. Американская контролирующая организация (FDA) запретила применение препаратов, содержащих мертиолят, для иммунизации детей. Отказ от применения мертиолята не должен быть автоматическим, следует доказать, что серии вакцин без мертиолята сохраняют свою стабильность и иммуногенность».
Н.В. Медуницын, академик РАМН, директор ГИСК им. Л.А. Тарасевича, член бюро Отделения профилактической медицины РАМН, Заслуженный деятель науки РФ, эксперт ВОЗ, член ее Комитета по биологической стандартизации «Вакцинология»
(монография). Изд. 2-е, перераб. и доп. — М:, Триада-Х, 2004. С. 172.

«Конечно, полное избавление от мертиолята в вакцинах было бы крайне желательно… Использование вакцины без мертиолята в России имело бы большое значение, поскольку согласно Национальному календарю… против гепатита В предусматривается введение вакцины начиная с первых часов жизни ребенка».
В.К. Таточенко, доктор медицинских наук, профессор. Заслуженный деятель науки РФ, член Группы советников ВОЗ, эксперт ВОЗ В: «Медицина для всех», 2001, № 1.

Прививки от гепатита В вакциной «Комбиотех» эффективны

«У нас в руках идеальная субъединичная вакцина против гепатита В — ареактогенная, высокоиммуногенная, эпидемиологически эффективная…»
Е. П. Ковалева, д.м.н., профессор. Заслуженный деятель науки РФ, ведущий сотрудник ФГУН «ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора РФ, «Эпидемиология и Вакцинопрофилактика» №1(32), 2007 г.

Вакцина против гепатита В «Комбиотех» является первой и единственной  вакциной, содержащей антиген разных серотипов (ау и ad), и обеспечивает максимальную защиту против вируса гепатита В, циркулирующего на территории РФ. Далее…

Срок годности вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой увеличен до 4 лет.

Первой
бестиомерсальной вакциной,
полученной в России, стала вакцина против гепатита В производства ЗАО «НПК «Комбиотех» (Москва). Вакцина не содержит не только тиомерсала, но и других консервантов.

«Всеобщая иммунизация детей грудного возраста является наиболее эффективной профилактической мерой против вирусного гепатита В» Позиция ВОЗ, 2004 г.

Европейское агентство по оценке медицинских продуктов для общественности рекомендует использовать вакцины, которые не содержат консерванта и поощрять производство вакцин, не содержащих тиомерсал.

Дополнительно

WHO Guidelines on regulatory expectations related to the elimination, reduction or replacement of thiomersal in vaccines

Опыт применения вакцины:

— в педиатрической практике

— у больных онкогематологического профиля

Вакцины для детей

Вакцины Национального календаря профилактических прививок

ПРИВИВКИ ДЛЯ ДЕТЕЙ

Для профилактики гепатита В у взрослых и детей. Вакцина полностью свободна от мертиолята и не содержит каких-либо других консервантов. На применении именно такой вакцины в первые часы жизни новорожденных и вплоть до 6 месяцев настаивает международное сообщество педиатров (рекомендации ВОЗ, февраль 2003 г., Управления по лекарственным препаратам США и Европейской комиссии по оценке лекарственных препаратов, 1999 г.). Внесена в Государственный реестр под №№ 94/266/1, 96/144/53/7, включена в Национальный календарь профилактических прививок.
Рег. уд. Минздравсоцразвития РФ Р N 000738/01 от 19.11.07
Взрослая доза—ампулы по 1,0 мл, N10
Детская доза—ампулы по 0,5 мл, N10
Срок годности — 4 года.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (НВsАg), синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В.
Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании. Инструкция по применению препарата…

Высокоэффективное оружие в борьбе против гепатита В — первая отечественная рекомбинантная вакцина без консервантов

С увеличением числа профилактических прививок в национальных календарях многих стран существует потенциальная опасность кумулятивного накопления соединений ртути, особенно в организме детей. Такое накопление соединений тяжелых металлов объясняется, в том числе, и прививками содержащими различные консерванты.
Вакцина гепатита В без консервантов (производства ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ») — новое достижение отечественной иммунобиологической промышленности.
Ни на одной стадии производства вакцины гепатита В в ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ» не применяется не только мертиолят, как консервант или ингибитор роста микроорганизмов, но и никакой другой. Контролю стерильности всего производственного процесса придается первостепенное значение.
Отсутствие посторонней микрофлоры на отдельных стадиях получения вакцины обеспечивается комплексом мер:
— подготовкой помещений и оборудования по утвержденным процедурам с использованием дезинфицирующих средств;
— контролем чистоты воздуха по частицам с помощью лазерного счетчика частиц современными методами по утвержденной процедуре;
 -оценкой микробиологической чистоты воздуха в динамическом режиме по утвержденной процедуре;
— контролем процесса стерилизации ампул, посуды, технологической одежды, вспомогательных материалов с помощью термоиндикаторов;
— регулярным контролем за работой вентиляционных систем в производственных помещениях;
постадийным контролем полупродуктов на стерильность и отсутствие пирогенов.

«В последние годы то и дело разгораются споры о вреде консервантов, использующихся в вакцинах (в частности, ртутьсодержащего — тиомерсала). Точку в этом споре можно было бы поставить уже в 2003 году, когда компанией ЗАО «НПК «Комбиотех» стала выпускаться вакцина против гепатита В без консервантов. Она полностью свободна от ртутьсодержащего консерванта — мертиолята и не содержит каких-либо других консервантов. На применении именно такой вакцины в первые часы жизни новорожденных и вплоть до шести месяцев настаивает международное сообщество педиатров».
В.Н. Борисова, президент ЗАО «НПК «Комбиотех», лауреат премии Совета Министров СССР «Вакцины для детей, о которых действительно заботятся». В: «Мир фармации и медицины», 2006, № 41 (188), октябрь.

Источник

Здравствуй, уважаемый читатель. Ты на канале «Доктор ШАнС». Это канал врача-педиатра и аллерголога-иммунолога. Здесь честно, научно и доступно для понимания о детском здоровье и детских болезнях, об аллергии, иммунитете и вакцинации. Сегодня я рассказываю как выбрать вакцину от гепатита В для себя или ребенка в зависимости от:

  • необходимости сочетать прививку от гепатита В с другими вакцинами национального календаря прививок
  • количества активных компонентов
  • содержания консервантов и других вспомогательных веществ

После прочтения статьи Вы будете разбираться в вакцинах против гепатита В лучше некоторых врачей.

Все вакцины против гепатита В рекомбинантные, т.е.созданы методом генной инженерии. Ген, кодирующий белок вируса гепатита В, который способен вызывать иммунный ответ (HBsAg — аш бэ эс антиген) встраивают в клетки дрожжей. Дрожжи быстро делятся и производят нужную молекулу в большом количестве. Потом полученный антиген очищают, адсорбируют на гидроксиде аллюминия, дабавляют или не добавляют консервант и получают вакцину.

Если Вам или Вашему ребенку предстоит вакцинация только от гепатита В, то для этого в настоящее время в России зарегистрировано четыре МОНОВАКЦИНЫ:

  • РЕГЕВАК В (АО «Биннофарм» Россия)
  • РЕКОМБИНАНТНАЯ ДРОЖЖЕВАЯ ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В (ЗАО НПК Комбиотех, Россия) — первая Российская вакцина против гепатита В, разработанная полностью Российскими учеными, применяется с 1992 года.
  • ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ ( Серум Инститьют оф Индия Лтд., Индия )
  • Э У В А К С В (Эл Джи Лайф Сайенсис Лтд, Южная Корея)

Все моновакцины содержат одинаковое количество активного вещества, очищенного поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg):

Взрослая доза 1 мл 20 мкг HBsAg

Детская доза 0,5 мл 10 мкг HBsAg

Кроме активного вещества все вакцины содержат вспомогательные вещества:

  • Тиомерсал или мертиолят — консервант, который предохраняет вакцину от размножения бактерий. Это консервант содержит ртуть, но признан абсолютно безопасным в микродозах Американской Педиатрической Ассоциацией: 50 мкг во взрослой дозе и 25 мкг в детской.
  • АлюмиН3ия гидроксид — сорбирует на себе активное вещество HBsAg. Является «базой» в вакцине и усиливает иммунный ответ: 0,5 мг во взрослой дозе и 0,25 мг в детской
  • Компоненты буфера; вода для инъекций до 1 мл во взрослой дозе и до 0,5 мл в детской
Читайте также:  Прожил с гепатитом с 50 лет

РеГ6евак и Дрожжевая рекомбинантная вакцина против гепатита В Комбиотех выпускаются с консервантом и без консерванта.

Рекомендовано детей первого года жизни, а также имеющих в анамнезе соматические заболевания, рекомендуется вакцинировать с использованием вакцины, не содержащей консервант. Рекомендуется, но не обязательно. И вакцина, содержащая консервант, лучше, чем никакой вакцины.

  • Эувакс и Индийская вакцина против гепатита В всегда содержат консервант и без консерванта не выпускаются. По инструкции Эувакс разрешен с рождения, а Индийская вакцина против гепатита В — у детей с 1 года.
  • У Российских вакцин есть указание в инструкции о том, что допускается их кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 30°С. Данное условие имеет значение, если пациент сам приобретает вакцину в аптечной сети и предоставляет ее в медучереждение для вакцинации.
  • Только вакцина Э у в а к с выпускается по 1 дозе для аптечной сети, взрослая или детская. Остальные моновакцины выпускаются только для медучреждений (самая маленькая коробка 5 доз)
  • Э у в а к с во взрослой дозировке 1,0 мл разрешен у детей с 16 лет, для остальных моновакцин взрослая доза с 19 лет

To be continued … Во второй части обзора вакцин от гепатита В я расскажу про комбинированные вакцины, когда вакцинация от гепатита В сочетается с вакцинацией против других инфекций в одном уколе.

Уважаемые читатели, публикации на канале «Доктор ШАнС» не являются рекомендациями по лечению. НЕОБХОДИМА ОЧНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ ВРАЧА! Мои дистанционные консультации

Желаю Вам вакцинации без осложнений и «побочек», Анастасия Сергеевна Шугаева -врач с добрым сердцем и пытливым умом.

Источник

На фото видно, что в вакцине Инфанрикс гекса есть шприц с раствором и отдельный пузырек с порошочком. Порошочек — это вакцина от гемофильной инфекции, которую можно развести раствором в шприце (вакцина от гепатита В, полиомиелита, дифтерии, столбняка, коклюша) и ввести ребенку или оставить ее и не вводить, если по графику она не нужна.

Здравствуй, уважаемый читатель. Ты на канале «Доктор ШАнС». Это канал врача-педиатра и аллерголога-иммунолога. Здесь честно, научно и доступно для понимания о детском здоровье и детских болезнях, об аллергии, иммунитете и вакцинации. Сегодня я продолжаю рассказывать про вакцины от гепатита В, зарегистрированные в РФ и сегодня речь о комбинированных вакцинах.

КОМБИНИРОВАННЫЕ ВАКЦИНЫ — это когда одним уколом вакцинируем сразу от нескольких инфекций. Незаменимы при вакцинации по индивидуальному графику, при догоняющей вакцинации

Например, ребенку 6 мес и согласно Национальному календарю прививок настало время вакцинации от:

  • гепатита В
  • коклюша
  • дифтерии
  • столбняка

Благодаря вакцинам БУБО — КОК (Комбиотех) и АКДС — ГЕП В (Микроген) можно уколоть ребенка один раз и провакцинировать сразу от четырех инфекций. Эти вакцины производят в России. Они содержат в одной дозе 5 мкг HBsAg; цельноклеточный коклюшный компонент; дифтерийный и столбнячный анатоксины; 35 — 50 мкг консерванта мертиолята, формальдегида не более 50 мкг.

Формальдегидом обезвреживают дифтерийный и столбнячный анатоксины, чтобы использовать их для создания вакцины. Он образуется в организме человека в небольших количествах. Нормальная, физиологическая, концентрация в крови 2-3 мкг/мл . При введении 50 мкг ребенку весом 5-6 кг в крови получается концентрация меньше физиологической. Признан безопасным!

Обе вакцины применяют для вакцинации детей в возрасте от 3-х мес до 3 лет 11 мес 29 дней

ИНФАНРИКС ГЕКСА (ГлаксоСмитКляйн байолоджикалз) — Бельгийская вакцина от шести инфекций:

Вакцина от гемофильной инфекции упакована в отдельный флакон, поэтому по необходимости ее можно набрать в шприц с вакциной от коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гепатита В или исключить из схемы вакцинации.

В одной дозе вакцины 10 мкг HBsAg, 0,5 мг алюминия гидроксида, аллюминия фосфат 0,2 мг, не содержит мертиолят

Инфанрикс Гекса вакцинируют детей в возрасте от 3 до 36 мес

БУБО — М (Комбиотех, Россия) не содежит коклюшный компонент, нужна для вакцинации от дифтерии, столбняка и гепатита В

В одной дозе (0,5мл): 10 мкг HBsAg, 0,45 мг алюминия гидроксида (Al3+), 25 мкг мертиолята (консервант)

Применяют для ревакцинации детей старше 6 лет, подростков и взрослых

Внимательный читатель заметил, что в комбинированных вакцинах против гепатита В различное содержание HBsAg — от 5 до 10 мкг. В соответствии с требованиями ВОЗ вакцины от гепатита В должны содержать от 10 до 40 мкг HBsAg на взрослую дозу. Т.к.вакцины Бубо-Кок и АКДС-гепВ используются только у детей для них допустимо содержание HBsAg в количестве 5 мкг.

  • Из всех перечисленных выше вакцин, только Инфанрикс Гекса выпускается для розничной аптечной сети. Остальные вакцины имеют формы выпуска только для медучреждений.
  • Все вакцины от гепатита В взаимозаменяемы.
  • Все перечисленные в статье вакцины можно делать в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок кроме БЦЖ вакцины!

Ну, что, дорогой читатель, поздравляю! Теперь ты разбираешься в вакцинах от гепатита В лучше некоторых врачей. Если остались вопросы, задавай, не стесняйся)))

Уважаемые читатели, публикации на канале «Доктор ШАнС» не являются рекомендациями по лечению. НЕОБХОДИМА ОЧНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ ВРАЧА! Мои дистанционные консультации

__________________________________________________________________________________________

Желаю Вам вакцинации без осложнений и «побочек», Анастасия Сергеевна Шугаева — врач с добрым сердцем и пытливым умом

Источник

Вакцина против вируса гепатита B — лекарственный препарат, группа вакцин против гепатита B, от разных производителей. Хотя вакцинация — лишь один из нескольких способов предупреждения заболеваний, вызванных вирусом гепатита B из его гигантского резервуара инфекции в мире, этот метод в последнее время получил значительное развитие, прежде всего благодаря технологиям генной инженерии. В настоящее время вакцинация детей в раннем возрасте применяется более чем в 160 странах мира[1].

Гепатит B и носительство возбудителя[править | править код]

Население недостаточно осведомлено о серьёзности проблемы, забывая, что клиническая форма гепатита B — лишь верхушка айсберга фактического распространения инфекции, включающей также носительство HBs-антигена и вируса гепатита B. Между тем, вирусный гепатит B — это тяжёлая инфекция с наибольшей экономической и социальной значимостью в мире. По данным ВОЗ, около 2 млрд людей инфицированы вирусом гепатита B[источник не указан 164 дня], около 350 млн человек имеют хроническую инфекцию, 600 тыс. ежегодно умирает от острой или хронической формы гепатита B. Инфекционность вируса гепатита B в 50—100 раз выше инфекционности ВИЧ. Гепатит B предотвратим с помощью безопасной и эффективной вакцины.[2] В Российской Федерации возникает ежегодно 50 тысяч новых случаев заболевания, основной причины цирроза печени и одной из наиболее распространённых форм рака — гепатоцеллюлярной карциномы. Вирус гепатита передается через чужие тканевые жидкости, в том числе при инвазивных и медицинских манипуляциях, при половых контактах, при тесном общении в семье и в коллективе, при переливании крови и её препаратов, новорождённым во время родов от матери-носителя HBs-антигена и вируса.[3]

Общие методы борьбы с заболеванием гепатитом B[править | править код]

Способы предупреждения инфицирования помимо вакцинации[править | править код]

Во избежание инфицирования вирусом гепатита B нужно: при контакте с кровью применять барьерные средства (перчатки, презерватив), не употреблять общих и инфицированных игл и шприцев для введения средств, не пренебрегать элементарной гигиеной (личная зубная щётка, бритва, мочалка), не допускать проведения пирсинга, стрижки и маникюра необработанным или нестерильным инструментом, не сдавать кровь, если у вас носительство вируса гепатита B.
В медицинских учреждениях также проводят организационные и другие мероприятия.[4]

Прививки и общественное здравоохранение[править | править код]

Перечисленные выше способы предупреждения инфицирования часто недостаточны, тогда требуются средства специфической защиты в виде вакцинации. Против вируса гепатита B известны только профилактические вакцины. Такого рода средства специалисты относят в одну из групп биологических препаратов, изучаемых биофармакологией и иммунофармакологией. Вакцина против вируса гепатита B реализуется органами здравоохранения и через сеть фармацевтических учреждений.

Читайте также:  График прививок на гепатит b

Уже в 2001 г. ВОЗ поставила перед органами здравоохранения государств всего мира вопрос об управлении распространением этой тяжёлой и инвалидизирующей инфекции путём иммунизации и о включении вакцины против вируса гепатита B в национальные календари прививок[источник не указан 3738 дней].
В связи с этим Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации включает проведение профилактической прививки против вируса гепатита B новорождённому, ребёнку возрастом в 3 и 6 месяцев, взрослым 18-35 лет, не привитым ранее, а также лицам из числа групп риска. В календаре не упоминаются названия и производители вакцины. Есть лишь рекомендация использовать для детей вакцину, не содержащую консервантов.

Вакцины против вируса гепатита B[править | править код]

За последние тридцать лет для предупреждения возникновения инфекции вирусом гепатита B коммерческое использование получили семь вакцин. Все они основываются на использовании одного из вирусных оболочечных белков, называемого поверхностным антигеном, или HBsAg.

  • Первая вакцина стала доступной в 1981—82 г, когда в Китае приступили к использованию вакцины, приготовленной из плазмы крови, полученной от доноров из числа больных, которые имели продолжительную инфекцию вирусного гепатита B. В этом же году она стала коммерчески доступна в США. Пик её применения пришёлся на 1982—88 гг. Вакцинацию проводили в виде курса из трёх прививок с временным интервалом. При постмаркетинговом наблюдении после введения такой вакцины отметили возникновение нескольких случаев побочных заболеваний центральной и периферической нервной системы, в том числе синдром Гийена-Барре, плекситы. В исследовании привитых вакциной лиц, проведённом через 15 лет, подтверждена высокая иммуногенность вакцины, приготовленной из плазмы крови.
  • С 1987 г. на смену плазменной вакцине пришло следующее поколение вакцины против вируса гепатита B, в которой использована технология генной модификации рекомбинантной ДНК в клетках дрожжевого микроорганизма. Её иногда называют генно-инженерной вакциной. Синтезированный таким способом HBsAg выделяли из разрушаемых дрожжевых клеток. Ни один способ очистки не позволял избавляться от следов дрожжевых белков?[источник не указан 151 день] Новая технология отличалась высокой производительностью, позволила удешевить производство и уменьшить риск, происходящий из плазменной вакцины.

Для создания достаточно выраженной иммунной перестройки прививка состоит из трёх инъекций вакцины, причем вторую инъекцию делают через месяц после первой дозы, а третья инъекция — спустя шесть месяцев после первой дозы[5] После прививки поверхностный антиген вируса гепатита B можно обнаружить в сыворотке крови в течение нескольких дней; это называют вакцинной антигенемией. После этого в токе крови появляются антитела иммунной системы к HBsAg. Эти антитела известны как анти-HBsAg. С этого времени упомянутые антитела и память иммунной системы обеспечивают иммунитет к инфицированию гепатитом B.[6]

Разновидности вакцины против гепатита B, применяемые в РФ[править | править код]

В настоящее время на территории РФ известны шесть вакцин против гепатита B, которые выпускаются разными производителями с использованием технологии генной модификации рекомбинантной ДНК в клетках дрожжевого микроорганизма, называемые генно-инженерными вакцинами.
Они имеют аналогичный или близкий состав[7]:

  • оболочечный белок вируса гепатита B, называемый поверхностным антигеном, или HBsAg,
  • адъювант в виде гидроокиси алюминия,
  • консервант мертиолят (синонимы «тиомерсал», «тимеросал»)
  • Отдельные серии вакцин не имеют в своём составе консервантов.
  • следы дрожжевых белков

Вакцины против гепатита B, зарегистрированные в России[править | править код]

Комбинированные:

аАКДС-Геп B+Hib. Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, синтетическая. АО «НПО „Микроген“», Россия. Рег.удостоверение ЛП-005412. Все стадии производства — в Перми. Фармацевтические субстанции: Hib — Куба, коклюш — Пермь, столбняк — Уфа или Пермь, дифтерия — Уфа или Пермь, гепатит B — Куба. Для детей старше шести месяцев, не для взрослых.

Инфанрикс Гекса. Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b. АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия. Рег.удостоверение ЛП-000877. Производитель готовой лекарственной формы: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция). Упаковка и фасовка: Франция, Бельгия или Россия. Выпускающий контроль качества: Бельгия или Россия. Фармацевтические субстанции: полиомиелит, гепатит B, Hib, коклюш — Бельгия, столбняк и дифтерия — Германия. Для детей от трёх месяцев, не для взрослых.

Бубо-М. Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов адсорбированная жидкая. ЗАО «НПК „Комбиотех“», Россия. Рег.удостоверение Р N000048/01. Все стадии производства — в Москве. Фармацевтические субстанции: дифтерия — Уфа, Пермь или Московская область, столбняк — Уфа, Пермь или Московская область, гепатит B — Москва. Для детей старше шести лет и взрослых.

Вакцина АКДС-Геп В. Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная. АО «НПО „Микроген“», Россия. Рег.удостоверение ЛС-001032. Все стадии производства — в Перми. Фармацевтические субстанции: коклюш — Пермь, дифтерия — Уфа или Пермь, столбняк — Уфа или Пермь, гепатит B — Москва или Куба. Для детей от трёх месяцев, не для взрослых.

Моновакцины:

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК). Вакцина для профилактики вирусного гепатита В. Серум Инститьют оф Индия Лтд, Индия. Рег.удостоверение ЛС-001140. Производитель готовой лекарственной формы: Серум Инститьют оф Индия Лтд. Упаковка и фасовка: Индия или Россия. Выпускающий контроль качества: Индия или Россия. Фармацевтическая субстанция: Индия. Для детей от одного года и взрослых.

Энджерикс В.Вакцина против гепатита В рекомбинантная. АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия. Рег.удостоверение П N011718/01. Производитель готовой лекарственной формы: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия. Упаковка и фасовка: Бельгия или Московская область. Выпускающий контроль качества: Россия или Бельгия. Фармацевтическая субстанция: Бельгия. Для детей от новорожденности и взрослых.

Регевак В. Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая. АО «Биннофарм», Россия. Рег.удостоверение Р N003741/01. Все стадии производства — в Зеленограде. Фармацевтическая субстанция: Зеленоград. Для детей от новорожденности и взрослых.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая. ЗАО «НПК „Комбиотех“», Россия. Рег.удостоверение Р N000738/01. Все стадии производства — в Москве. Фармацевтическая субстанция: Москва. Для детей от новорожденности и взрослых.

Эувакс В. Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная. ЭлДжи Кем, Лтд., Корея. Рег.удостоверение П N011073. Все стадии производства — в Корее. Фармацевтическая субстанция: Корея. Для детей от одного года и взрослых.

Применение вакцины[править | править код]

Схема проведения прививки вакциной против вируса гепатита B[править | править код]

Как правило, вакцину против вируса гепатита B вводят новорождённым и взрослым по схеме двух, трех или четырёх доз. Минимального возраста для прививки не существует. Самая частая схема включает три инъекции в течение нескольких месяцев. Вторую инъекцию следует сделать не ранее, чем через один месяц после первой, последнюю инъекцию следует ввести, по крайней мере, через два месяца после второй, но не ранее чем четыре месяца после первой.

У больных на гемодиализе вакцину вводят четырехкратно в двойной дозе, в междиализный день, т.к. антитела частично утрачиваются в силу особенностей процедуры. При этом обязателен количественный показатель уровня иммунного ответа. Таким пациентам также проводится регулярная ревакцинация до получения ответа иммунитета, либо признания пациента невосприимчивым к вакцинации после троекратного повторного её проведения. Ревакцинация — повторное введение вакцины после завершенного курса иммунизации. На гемодиализе ревакцинация проводится через 2 месяца после 4 вакцины и анализа anti HBs, если тот менее 10 мМЕ/мл. После чего через 2 месяца вновь проводят измерение титра антител к гепатиту B.

Иммуногенность вакцины и иммунный ответ на прививку[править | править код]

Спустя 1—4 месяца после первоначального курса из трёх прививок можно взять пробу крови для выяснения, есть ли адекватный иммунный ответ, за который принимается уровень антител к HbsАg вируса гепатита B, известных как анти-HbsАg, выше 100 мМЕ/мл. Подобный полный ответ наблюдают приблизительно у 85—90 % индивидуумов.[8] Уровень антител от 10 до 100 мМЕ/мл рассматривают как слабый ответ, такие люди должны получить однократно повторную дозу вакцины без повторного обследования.[8] Рекомендуется обследовать людей, которые не дали иммунного ответа (с уровнем антител (анти-HBsАг) ниже 10 мМЕ/мл), чтобы исключить гепатит B или наличие его в прошлом, провести повторный курс из трёх прививок, после повторного курса — дальнейшее обследование через 1—4 месяца.
Те лица, которые не дадут иммунного ответа на второй курс вакцинации, могут нуждаться в большей дозе вакцины или в её внутрикожном введении.[9]
Те же, кто и после этого не ответят, нуждаются во введении иммуноглобулина против гепатита B (ИгГБ), если подвергнутся риску заражения.[8] Слабые иммунные ответы в основном связаны с возрастом прививаемых старше 40 лет, с избыточным весом и курением,[10] отмечаются у алкоголиков, особенно, в случае прогрессирования алкоголизма.[11] Больные, получающие иммуносупрессивную терапию или находящиеся на почечном диализе, могут давать недостаточный иммунный ответ и нуждаться в больших дозах вакцины или более частом её введении.[8]
По крайней мере, одно исследование говорит о том, что прививка против гепатита B была менее эффективна у больных СПИДом.[12]
Производители вакцины утверждают, что она защищает не только от гепатита B, но и от гепатита D, который без вируса В не развивается.

Читайте также:  Признаки гепатита по биохимическому анализу крови

Продолжительность послепрививочного иммунитета[править | править код]

Хотя первоначально полагали, что вакцина против гепатита B дает ограниченный иммунитет, в настоящее время так уже не считают. В частности, первоначальные сообщения гласили, что прививки давали эффективную защиту от пяти до семи лет,[13] но в последующем стало ясно, что долговременный иммунитет связан с иммунологической памятью, которая превосходит регистрируемые уровни антител и, следовательно, последующее серологическое исследование и введение повторных доз вакцины не требуется у успешно привитых иммунокомпетентных индивидуумов.[14] Вакцина обеспечивает защиту у 85—90 % человек.
По прошествии некоторого времени и с накоплением большего опыта было обнаружено наличие защиты, по меньшей мере, в течение 25 лет у тех лиц, которые дали адекватный начальный ответ к первому курсу.[15]
Руководящие указания в Великобритании гласят, что первоначально ответившим на прививку лицам, которые нуждаются в дальнейшей защите (это касается, например, медицинских работников), показано введение одной дозы 1 раз в пять лет.[8].

Вопросы эффективности и безопасности[править | править код]

Рекомендуемые группы вакцинируемого населения[править | править код]

В настоящее время многие страны в рутинном порядке прививают новорождённых против инфицирования гепатитом B. Данные официальной статистики гласят, что в странах с высокими уровнями инфицирования гепатитом B прививка новорождённых не только уменьшила риск инфекции, но и привела к заметному уменьшению частоты заболеваний раком печени. В частности, сообщено из Тайваня, где внедрение в стране программы вакцинации против гепатита B привело к уменьшению частоты гепатоцеллюлярной карциномы у детей.[16]
Все шесть разновидностей вакцин рекомендуют прививать детям, рождённым от матерей, страдающих активным инфицированием вирусом гепатита B. В пределах 48 часов, как можно скорее после рождения новорождённых прививают поверхностным антигеном вируса гепатит B(HBsАг), им вводят иммуноглобулин против гепатита B(ИгГБ).[17]

Во многих странах прививка против гепатита B требуется для медицинского и лабораторного персонала.

Некоторые общежития также требуют наличия такой прививки.[18]

Безопасность вакцины против вируса гепатита B[править | править код]

Представители официальной медицины и производители вакцины на основании огромного статистического материала говорят о том, что побочные эффекты, связанные с введением вакцины (в частности, «Энджерикс В»), как правило, являются лёгкими и быстро преходящими, а треть иммунизированных взрослых вообще не отмечают никаких побочных явлений. Наиболее частые местные реакции: лёгкая болезненность в области введения в течение 1—2 дней (23 % вакцинированных), уплотнение кожи в месте инъекции (8 %). Наиболее частые общие реакции: слабость (15 %) и головная боль (9 %). Корреляции между дозой вакцины (в интервале 2,5—40 мкг) и выраженностью побочных явлений обнаружено не было. Существует тенденция к уменьшению количества и выраженности побочных эффектов при каждом последующем введении вакцины; так, 46 %, 60 % и 65 % здоровых вакцинированных лиц отрицательно отвечали на вопрос о наличии у них побочных эффектов при введении первой, второй и третьей доз соответственно[19].
В связи с сообщениями о регистрации случаев рассеянного склероза у взрослых и аутизма у детей после прививки исследователи искали связь между рекомбинантной вакциной против вируса гепатита B и упомянутыми заболеваниями. Большинство таких исследований не нашли существенной связи с рассеянным склерозом и установили, что такая прививка, по-видимому, не увеличивает риск первого эпизода рассеянного склероза в детстве.[20] Однако в другом исследовании[21] отмечено значительное увеличение риска в пределах трёх лет после проведения прививки. С другой стороны, в этих исследованиях были найдены методологические ошибки[источник не указан 1066 дней].

Примечания[править | править код]

  1. ↑ Вакцины против гепатита B — изложение позиции ВОЗ
  2. ↑ ВОЗ | Гепатит B
  3. ↑ НОСИТЕЛЬСТВО HBsAg — Энциклопедический слоарь вирусные гепатиты
  4. ↑ Вирусный гепатит B. В кн.: Руководство по эпидемиологии инфекционных болезней. Т.2. М., Медицина, с. 276—291.
  5. ↑ Hepatitis B Vaccine Information from Hepatitis B Foundation: Архивная копия от 28 июня 2011 на Wayback Machine
  6. ↑ Centers for Disease Control, USA (December 8, 2006). «Hepatitis B Vaccine: Fact Sheet»
  7. ↑ Каталог вакцин зарегистрированных в России
  8. ↑ 1 2 3 4 5 Joint Committee on Vaccination and Immunisation (2006). «Chapter 18 Hepatitis B» (PDF). Immunisation Against Infectious Disease 2006 («The Green Book») (3rd edition (Chapter 18 revised 10 October 2007) ed.). Edinburgh: Stationery Office. pp. 468. ISBN 0-11-322528-8
  9. ↑ King JW, Taylor EM, Crow SD, et al. (1990). «Comparison of the immunogenicity of hepatitis B vaccine administered intradermally and intramuscularly». Rev Infect Dis 12 (6): 1035-43. PMID 2148433.
  10. ↑ Roome AJ, Walsh SJ, Cartter ML, Hadler JL (1993). «Hepatitis B vaccine responsiveness in Connecticut public safety personnel». JAMA 270 (24): 2931-4. doi:10.1001/jama.270.24.2931. PMID 8254852
  11. ↑ Rosman AS, Basu P, Galvin K, Lieber CS (1997). «Efficacy of a high and accelerated dose of hepatitis B vaccine in alcoholic patients: a randomized clinical trial». Am. J. Med. 103 (3): 217—22. doi:10.1016/S0002-9343(97)00132-0. PMID 9316554.
  12. ↑ Pasricha N, Datta U, Chawla Y, Singh S, Arora S, Sud A, Minz R, Saikia B, Singh H, James I, Sehgal S (2006). «Immune responses in patients with HIV infection after vaccination with recombinant Hepatitis B virus vaccine». BMC Infect Dis 6: 65. doi:10.1186/1471-2334-6-65. PMID 16571140.
  13. ↑ Krugman S, Davidson M (1987). «Hepatitis B vaccine: prospects for duration of immunity.». Yale J Biol Med 60 (4): 333—339. PMID 3660859.
  14. ↑ Gabbuti A, Romanò L, Blanc P, et al (2007). «Long-term immunogenicity of hepatitis B vaccination in a cohort of Italian healthy adolescents». Vaccine 25 (16): 3129-32. doi:10.1016/j.vaccine.2007.01.045. PMID 17291637.
  15. ↑ Van Damme P, Van Herck K. A review of the long-term protection after hepatitis A and B vaccination//Travel Med Infect Dis. 2007 Mar;5(2):79-84 PMID 17298912
  16. ↑ Chang MH, Chen CJ, Lai MS, Hsu HM, Wu TC, Kong MS, Liang DC, Chau WY, Chen DS (1997). «Universal hepatitis B vaccination in Taiwan and the incidence of hepatocellular carcinoma in children. Taiwan Childhood Hepatoma Study Group».
    N Engl J Med 336 (26): 1855-9. doi:10.1056/NEJM199706263362602. PMID 9197213.
  17. ↑ «A Comprehensive Immunization Strategy to Eliminate Transmission of Hepatitis B Virus Infection in the United States: Recommendations of the ACIP, Part 1: Immunization of Infants, Children and Adolescents». MMWR 54 (RR-16): 12. December 23, 2005. PMID 16371945
  18. ↑ Joint Committee on Vaccination and Immunisation (2006). «Chapter 12 Immunisation of healthcare and laboratory staff — Hepatitis B» (PDF). Immunisation Against Infectious Disease 2006 («The Green Book») (3rd ed.). Edinburgh: Stationery Office. pp. 468. ISBN 0-11-322528-8.
  19. ↑ Елагин Р.И. Итоги и перспективы использования вакцины “Энджерикс В” для профилактики инфекции вирусом гепатита B. Consilium Medicum (2001). Дата обращения 26 ноября 2019.
  20. ↑ Mikaeloff Y, Caridade G, Rossier M, Suissa S, Tardieu M (2007). «Hepatitis B vaccination and the risk of childhood-onset multiple sclerosis». Arch Pediatr Adolesc Med 161 (12): 1176-82. doi:10.1001/archpedi.161.12.1176. PMID 18056563.
  21. ↑ Hernán MA, Jick SS, Olek MJ, Jick H (2004). «Recombinant hepatitis B vaccine and the risk of multiple sclerosis: a prospective study». Neurology 63 (5): 838-42. PMID 15365133.

Источник

Предыдущая статья
Анализ крови при обострении гепатита
Следующая статья
Днк вируса гепатита в качественный положительно
© Блог доктора Хасанского