Реаферон липинт при гепатите с
Вирусные гепатиты – острая проблема современного общества, более 1/3 населения мира уже инфицировано различными формами вирусных гепатитов (преимущественно В, С и Д) и 5% из них являются хроническими носителями, а значит, способствуют распространению этой инфекции. Ежегодно от осложнений и отдаленных последствий гепатитов умирают около 2 миллионов человек. К сожалению, с этой опасностью может столкнуться каждый из нас. Высокий риск заболеть у людей, входящие в так называемую “группу риска” это мед. работники, наркоманы, гомосексуалисты. Если вы имеете по роду деятельности контакт с человеческой кровью, перенесли различные медицинские вмешательства (операции, инъекции, посещение стоматолога и др.) или переливания крови, то эта проблема могла коснуться и Вас. В этом случае очень важно вовремя обратиться за квалифицированной помощью и придерживаться всех врачебных рекомендаций. Ответственный подход к лечению уже во много залог его успешности.
Почему одни люди могут успешно справиться с вирусом, а другие — нет, пока неизвестно. Вероятно, в этом играют роль и разновидность вируса, и состояние защитных сил организма. Установлено, что у больных вирусными гепатитами имеются значительные нарушения иммунитета. В период заболевания способность клеток крови к выработке интерферона (защитного иммунного белка) снижена в 9-10 раз. Это способствует длительному и тяжелому течению болезни.
Основное лечение, которое назначает врач при вирусном гепатите, это препараты интерферона. Этот белок помогает организму убить вирусные частицы и стимулирует иммунитет. Такое лечение как бы имитирует естественную реакцию организма на инфекцию. При этом дозы интерферона, которые назначает врач, намного выше уровня естественного интерферона. Уже более 20 лет в терапии используются препараты интерферона – в виде инъекций. Известно, что эти препараты при длительном применении в больших дозах вызывают характерные побочные реакции – лихорадка, головная боль, боли в мышцах, слабость, тошнота и др. Поиски оптимальных, более эффективных форм препаратов продолжаются.
Гепатит и Реаферон-ЕС-Липинт
Одним из таких разработок является препарат Реаферон-ЕС-Липинт для перорального применения. Его удобно принимать внутрь в виде раствора, который готовит сам больной, разводя порошок препарата обычной водой. Реаферон-ЕС-Липинт принципиально отличается от всех уже существующих коммерческих препаратов интерферона. Разработчики поместили белок интерферона в микроскопические сферические частицы (липосомы), заполненные жидкостью. Это позволило уменьшить его токсичность, повысить всасывание в желудочно-кишечном тракте и защитить белок от разрушения. Он вдвое дольше циркулирует крови, а значит и длительное оказывает лечебное действие. Исследователи установили, что препарат Реаферон-ЕС-Липинт способствует дополнительной стимуляции иммунного ответа при проникновении вируса в клетки. При его применении быстро улучшается самочувствие, повышается работоспособность, исчезают слабость и недомогание, уменьшается частота и выраженность болей в печени, диспепсии, уменьшаются размеры печени и селезенки, улучшается качество жизни больных. Препарат прошел клинические испытания, официально зарегистрирован для применения взрослым и детям с 3-ех лет.
Исследования препарата Реаферон-ЕС-Липинт на больных показали, что он способствует снижению уровня ферментемии уже ко 2-ой -4-ой неделе приема препарата; к окончанию 6-ти месячного курса лечения у подавляющего числа больных отмечается либо нормализация уровня ферментов, либо снижение активности АЛТ на 50% и более по сравнению с исходным уровнем. Реаферон-ЕС-Липинт способствует восстановлению иммунной системы, нарушение которой наиболее часто встречаются у больных. Лечение интерфероном обязательно нужно проводить для предотвращения развития тяжелых осложнений гепатита, таких как цирроз или рак печени. Отсутствие побочных, токсических эффектов никак не сказалось на терапевтической эффективности препарата. По своему действию Реаферон-ЕС-Липинт не уступает инъекционным формам.
Применять препарат безопасно даже у маленьких детей (с 3 лет), не возникает осложнений и неудобств, связанных с инъекциями. Замена человеческого альбумина, используемого ранее в качестве вспомогательного вещества, на сахарозу снизила риск аллергических реакций. В процессе лечения необходимо ежемесячно делать анализы крови, чтобы определить — уменьшается ли воспаление печени.
При остром гепатите B
- взрослым и детям школьного возраста – по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней;
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) – по 500 тыс. МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время – до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите В
- взрослым и детям школьного возраста – по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца – через день, 1 раз в сутки (на ночь);
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) – по 500 тыс. МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней и затем — по 500 тыс. МЕ. В течение 1 месяца через день, 1 раз в сутки (на ночь).
Препарат принимают за 30 минут до еды.
Лечение интерферонами проводится до 6 месяцев и более, длительность назначения определяет врач. Рекомендуется принимать раствор Реаферон-ЕС-Липинт за 30 минут до еды.
Источник
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы белого или желтоватого цвета; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы, гигроскопичен.
| 1 фл. | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 250 000 МЕ |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.01 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 4.52 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0.56 мг, липоид С100 (фосфолипиды (смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94%)) — 41.18 мг, холестерол — 4.53 мг, -токоферола ацетат — 0.56 мг, лактозы моногидрат — 91.34 мг.
250000 МЕ — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
250000 МЕ — флаконы стеклянные (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
250000 МЕ — флаконы стеклянные (3) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
250000 МЕ — флаконы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
250000 МЕ — флаконы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
250000 МЕ — флаконы стеклянные (6) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
250000 МЕ — флаконы стеклянные (6) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Оказывает пммупомодулируютсе и противовирусное действие. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинаитиый, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма.
Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетическим аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и оротеинкиназы). действие которых тормозит образованно вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов: изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
В составе комплексной терапии:
- острый гепатит В;
- хронический гепатит В в активной и неактивной репликативных формах, а также хронический гепатит В, осложненным гломерулонефритом;
- атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии;
- урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых;
- лихорадочная и менингеальная формы клещевого энцефалита у взрослых.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Применяется перорально.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите В препарат принимают за 30 мин до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста — но 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней;
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней или. после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время — до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В. ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста — по 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца — через день, 1 раз/сут (на ночь);
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — но 500 тыс. ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем — по 500 тыс.ME в течение 1 месяца через день, 1 раз/сут (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды. по следующей схеме:
- при аллергическом риноконыонктивите взрослым — по 500 тыс.ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн.ME);
- при атонической бронхиальной астме взрослым — но 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней, а затем по 500 тыс.МЕ через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:
- для профилактики: взрослым и детям старше 15 лег — по 500 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет по 250 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости;
- при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет — по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней: детям с 3-х до 15 лет — по 250 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогеннтальных инфекций v взрослых препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 10 дней.
При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:
- при лихорадочной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 7 дней;
- при менингеальной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней.
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME 2 раза/сут(утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклешевой иммуноглобулин вводят в/м однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0.1 мл/кг.
При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт® в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реафсрон-ЕС-Липинт® возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стираны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфонения, тромбоцитопения.
- повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;
- тяжелые аллергические заболевания;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидное железы.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудпого вскармливания.
Препарат принимают с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью.
Препарат принимают с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.
При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Случаев передозировка не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидииа, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых питостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами. угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы ГКС).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С. Транспортировать при температуре не выше 8°С. Срок годности — 2 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы белого или желтоватого цвета; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы, гигроскопичен.
| 1 фл. | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 500 тыс.МЕ |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.01 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 4.52 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0.56 мг, липоид С100 (фосфолипиды (смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94%)) — 41.18 мг, холестерол — 4.53 мг, -токоферола ацетат — 0.56 мг, лактозы моногидрат — 91.34 мг.
500000 МЕ — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
500000 МЕ — флаконы стеклянные (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
500000 МЕ — флаконы стеклянные (3) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
500000 МЕ — флаконы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
500000 МЕ — флаконы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
500000 МЕ — флаконы стеклянные (6) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
500000 МЕ — флаконы стеклянные (6) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Оказывает пммупомодулируютсе и противовирусное действие. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинаитиый, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма.
Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетическим аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и оротеинкиназы). действие которых тормозит образованно вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов: изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
В составе комплексной терапии:
- острый гепатит В;
- хронический гепатит В в активной и неактивной репликативных формах, а также хронический гепатит В, осложненным гломерулонефритом;
- атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии;
- урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых;
- лихорадочная и менингеальная формы клещевого энцефалита у взрослых.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Применяется перорально.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите В препарат принимают за 30 мин до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста — но 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней;
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней или. после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время — до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В. ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста — по 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца — через день, 1 раз/сут (на ночь);
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — но 500 тыс. ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем — по 500 тыс.ME в течение 1 месяца через день, 1 раз/сут (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды. по следующей схеме:
- при аллергическом риноконыонктивите взрослым — по 500 тыс.ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн.ME);
- при атонической бронхиальной астме взрослым — но 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней, а затем по 500 тыс.МЕ через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:
- для профилактики: взрослым и детям старше 15 лег — по 500 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет по 250 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости;
- при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет — по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней: детям с 3-х до 15 лет — по 250 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогеннтальных инфекций v взрослых препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 10 дней.
При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:
- при лихорадочной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 7 дней;
- при менингеальной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней.
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME 2 раза/сут(утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклешевой иммуноглобулин вводят в/м однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0.1 мл/кг.
При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт® в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реафсрон-ЕС-Липинт® возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стираны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфонения, тромбоцитопения.
- повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;
- тяжелые аллергические заболевания;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидное железы.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудпого вскармливания.
Препарат принимают с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью.
Препарат принимают с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.
При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Случаев передозировка не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидииа, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых питостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами. угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы ГКС).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С. Транспортировать при температуре не выше 8°С. Срок годности — 2 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник